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新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目與舊版比較
時(shí)間:2021-01-28 作者:IDPS 閱讀 1324次
第二節(jié)? 新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目與舊版比較
比較項(xiàng)目 新版相對(duì)于舊版的變化 說(shuō)明
檢查項(xiàng)目數(shù) 總檢查項(xiàng)目 新版132項(xiàng),舊版170項(xiàng) 主要減少了檢驗(yàn)部分
關(guān)鍵項(xiàng)目 新版37項(xiàng),舊版36項(xiàng) 關(guān)鍵項(xiàng)目占總檢查項(xiàng)目的比例增加,實(shí)際難度增加
一般項(xiàng)目 新版95項(xiàng),舊版134項(xiàng)
關(guān)鍵項(xiàng)和一般項(xiàng)的變化 一般項(xiàng)新增為關(guān)鍵項(xiàng) 0606、2703、2704、40044101、41094202、4801、5301 著重在業(yè)務(wù)流程上的質(zhì)量控制
關(guān)鍵項(xiàng)降低為一般項(xiàng) 1906、3506、4701、5101
取消及新增的檢查項(xiàng)目 除檢驗(yàn)部分以外,還取消的檢查項(xiàng)目 1102、27053516 內(nèi)容有重復(fù),不再需要
新增的檢查項(xiàng)目 3510 質(zhì)量驗(yàn)收加強(qiáng)
不再要求的檢查內(nèi)容 2102排水 根據(jù)實(shí)際情況,檢查內(nèi)容不再要求。
2201保衛(wèi)
2703質(zhì)量可靠性
4103定期翻垛
4107處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放
檢查項(xiàng)目合并情況 *07010705合為*0701 一般項(xiàng)劃入關(guān)鍵項(xiàng),難度加強(qiáng);
1904、*19051906合為*1904 幾個(gè)一般項(xiàng)合為一個(gè)一般項(xiàng),難度降低,總難度增加
2702、*2801合為*2702  
3202、32033204、32053206、32073208合為3201  
*33013302、3303合為*3301  



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